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微量白蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)
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【產品名稱】:微量白蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)
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【注冊證號】:鄂械注準20192402838
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【樣本要求】:1.檢測樣本為人體尿液,且樣本量要充足。 2.臨床樣本采集后,在室溫條件下,須當日內完成檢測。2℃~8℃條件下可保存2天。不得凍存,避免長時間保存。 3.低溫保存的待檢樣本使用前置于室溫平衡30分鐘。 4.嚴重微生物污染的樣本不能用于本產品檢測。
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【預期用途】:本品與武漢生之源生物科技股份有限公司生產的SZY-1100干式熒光免疫分析儀配合使用,用于體外定量檢測人尿液中微量白蛋白含量,臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。 微量白蛋白(MAU)是指在人體尿中出現微量白蛋白。微量白蛋白是能反映腎臟異常滲漏的蛋白質,任何能夠引起腎小球基底膜通透性增高的病變均可導致白蛋白的排出。通過檢測患者微量白蛋白能幫助其診斷腎組織損傷,尿微量白蛋白的檢測是早期發現腎病最敏感、最可靠的診斷指標。
【檢測原理】
本試劑盒采用熒光免疫雙抗體夾心法測定樣本中微量白蛋白濃度,將樣本滴加到檢測卡加樣孔中,樣本中的微量白蛋白和熒光墊中的熒光微球標記MAU單克隆抗體2結合形成抗原抗體復合物,在毛細作用下沿著硝酸纖維素膜向前擴散,復合物被固定在檢測線上的MAU單克隆抗體1所捕獲。過量的熒光微球標記MAU單克隆抗體2則被固定在硝酸纖維素膜質控線上的羊抗鼠IgG所捕獲,樣本中的微量白蛋白越多,檢測線上積聚的復合物越多,熒光抗體信號的強度與樣本中微量白蛋白濃度成正相關。通過熒光免疫分析儀,根據熒光信號的T/C值(其中T值為檢測線熒光信號,C值為質控線熒光信號)及試劑自帶的校準曲線進行計算得到樣本中微量白蛋白的濃度。
【儲存條件及有效期】
本品儲存于2℃-30℃的環境中,有效期為18個月。鋁箔袋開封后,20分鐘內使用完。
【適用儀器】
武漢生之源生物科技股份有限公司SZY-1100干式熒光免疫分析儀。
注意事項詳見說明書
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